Oxford suspend son expérimentation du vaccin AstraZeneca sur des enfants

L'Université d'  Oxford a  annoncé mardi 6 avril qu'elle avait suspendu l'expérimentation sur des enfants et des adolescents de son vaccin, qu'elle avait développé conjointement avec AstraZeneca. Les essais ont été interrompus alors qu'Oxford attend de plus amples informations du principal organisme britannique de réglementation des médicaments, sur le lien du vaccin avec les thromboses observées chez des vaccinés.

Oxford a commencé son essai pédiatrique à la mi-février en recrutant 300 volontaires à Oxford, à Londres et dans deux autres régions du Royaume-Uni pour participer à son essai de vaccin. Les "bénévoles" sont des enfants âgés de 6 à 17 ans que les parents ont inscrits pour y participer. Plus de 200 enfants et adolescents recevront le vaccin tandis que les autres recevront un placebo.

Les chercheurs de l'université ont déclaré que les enfants et les adolescents qui recevront le vaccin contre la méningite serviront de groupe témoin de l'essai. Ils ont affirmé que le vaccin était sans danger pour les enfants, bien qu'il devrait «produire des réactions similaires» au vaccin contre le coronavirus, comme une douleur dans le bras après l'injection.

Un porte-parole de l'université a déclaré qu'aucun problème de sécurité n'avait été relevé avant la suspension du procès. Cependant, les inquiétudes d'Oxford concernant les décès et l'apparition soudaine de caillots sanguins rares chez les adultes ont incité l'université à se méfier de la poursuite de l'essai. Il ne reprendra ses tests de vaccins sur les enfants que lorsque le principal organisme de réglementation des médicaments en Grande-Bretagne - l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé  (MHRA) - aura  déclaré qu'il était acceptable de le faire.

Oxford n'a pas révélé le nombre de participants ayant déjà reçu le vaccin AstraZeneca. Il a contacté les parents des participants pour leur demander de continuer à assister à toutes leurs visites programmées avec les sites d'essai. On ne sait pas si ces participants mineurs continueront à recevoir le vaccin contre le coronavirus ou si l'université les surveillera simplement pour continuer à obtenir des données d'essai.

La MHRA refuse de reconnaître le lien entre le vaccin AstraZeneca et la coagulation sanguine

«Nous sommes conscients de la décision prise par l’Université d’Oxford  de suspendre le dosage dans le cadre de l’essai du vaccin contre le COVID-19 de l’Université d’Oxford et d’AstraZeneca chez les enfants, alors que l’examen de la sécurité MHRA est en cours», a déclaré le Dr June Raine, responsable MHRA, dans un communiqué. «La sécurité des participants à tout essai clinique est notre priorité absolue, et aucun problème de sécurité n'a été signalé avec cet essai.»

La MHRA a déclaré qu'elle procède actuellement à un «examen approfondi et détaillé» du vaccin Oxford-AstraZeneca. Dans le même temps, il a également nié tout lien prouvé entre les caillots sanguins potentiellement mortels et rares et le vaccin.

Selon la MHRA, 30 cas de coagulation sanguine ont été signalés, dont sept mortels. L'agence a tenté de minimiser la situation en affirmant que l'état de coagulation sanguine est très rare depuis qu'Oxford-AstraZeneca a administré plus de 18 millions de doses de son vaccin.

Pendant ce temps, l'homologue européen de la MHRA, l' Agence européenne des médicaments  (EMA), est susceptible de reconnaître le lien entre la coagulation et le vaccin.

Le Dr Marco Cavaleri, responsable des menaces pour la santé et de la stratégie vaccinale de l'EMA, a déclaré à un journal italien qu'il existe une association claire entre le vaccin et les incidents de coagulation sanguine et les décès rapportés sur la base des preuves dont l'EMA dispose. Malheureusement, Cavaleri ne pense pas que les conclusions de l'EMA sur la question affecteront la manière dont les pays européens procéderont à leurs plans de déploiement de vaccins.

"Bien sûr, il serait préférable qu'il y ait un poste unique au niveau européen", a déclaré Cavaleri. «Mais… n'oublions pas que COVID frappe différents pays différemment. En Italie, 500 personnes meurent encore chaque jour [et] en Norvège, presque personne ne meurt. Ces facteurs justifient des approches différentes. »

Même l'Organisation mondiale de la santé  a commenté la situation. Mardi, il a déclaré qu'il n'y avait aucune raison de modifier sa propre évaluation selon laquelle les avantages de la prise du vaccin AstraZeneca l'emportaient sur les risques.

Alors que d'autres pays européens ont suspendu le vaccin AstraZeneca ou limité son utilisation à certaines parties de leur population, la Grande-Bretagne a résisté à toute restriction d'utilisation, arguant qu'il n'y avait aucune preuve d'un lien entre le vaccin et les caillots sanguins.

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