Spray oro-nasal de povidone iodée : un bouclier efficace pour la protection des travailleurs de santé contre le COVID-19

Le SRAS-CoV-2 ou nouveau coronavirus pénètre dans le corps humain par le nez et la bouche et y reste pendant un certain temps. Se lie ensuite au récepteur ACE2, pénètre dans la cellule, s’y multiplie et se manifeste. Encore une fois, la polyvinylpyrrolidone ou povidone iodée (PVP-I) est un agent microbicide puissant ayant une efficacité virucide de 99,99% dans sa concentration de seulement 0,23%, quels que soient les virus connus, même dans le SRAS-CoV-2 (in vitro).

Un spray oro-nasal est conçu pour appliquer le PVP-I  dans le nez et la cavité buccale afin d'obtenir une couche protectrice sur la muqueuse nasale et buccale, afin que le SRAS-CoV-2 ne puisse pas se lier au récepteur ACE-2 et prévenir leur entrée à l'intérieur. Il sera donc efficace pour la prévention du COVID-19. De plus, comme le PVP-I a la capacité de détruire le SRAS-CoV-2, la transmission du SRAS-CoV-2 à partir du patient sera également réduite.

Arrière-plan

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a déjà touché des millions de personnes et aurait fait plus d'un million de décès dans le monde depuis l'avènement du SRAS-CoV-2 fin 2019 [ 1 ]. Le SRAS-CoV-2 pénètre dans le corps humain par le nez et la bouche et y reste pendant un certain temps. Se lie ensuite au récepteur ACE2, pénètre dans la cellule, s’y multiplie et se manifeste. Encore une fois, il est déjà établi que le PVP-I est un agent microbicide (chimique) puissant, ayant une efficacité virucide de 99,99%  concentré à seulement 0,23%, quels que soient les virus connus et même pour le SRAS-CoV-2 (in vitro) [ 2 , 3 , 4 ].

La première étape du développement des URTI est l’adhésion et la colonisation de l’agent pathogène respiratoire sur la muqueuse nasopharyngée et oropharyngée. En supposant l'entrée nasale et orale de ces agents pathogènes, l'application intranasale et intra-orale de povidone iodée offre une mesure pratique pour leur prévention.

Dans de nombreux articles de chercheurs de différentes parties du monde, l'utilisation du PVP-I pour application intranasale et/ou orale est proposée ou recommandée pour la prévention du COVID-19 et pour la réduction de la transmissibilité du COVID-19 [ 4, 5, 6, 7, 8 ]. Plusieurs articles de différents médecins et scientifiques décrivent des essais cliniques sur l'application intranasale ou intra-orale du PVP-I.

Un spray oro-nasal efficace et sûr a été conçu pour appliquer le PVP-I dans le nez et la cavité buccale, afin d'obtenir un revêtement protecteur sur la muqueuse nasale et buccale, afin que le SRAS-CoV-2 ne puisse pas se lier aux récepteurs ACE-2 et empêchent leur pénétration dans le corps. Il sera donc efficace pour la prévention du COVID-19. De plus, comme le PVP-I a la capacité de détruire le SRAS-CoV-2, la transmission du SRAS-CoV-2 sera également réduite.

Spray Oro-Nasal

Les gouttes nasales agissent sur la muqueuse nasale, qui est une partie du nasopharynx. Il traverse le plancher du nez et une grande partie du nasopharynx est épargnée ou donc non couverte. Les gouttes nasales sont éliminées du nez plus rapidement que les sprays nasaux. Les gouttes nasales doivent être utilisées généralement en position allongée. Le spray nasal est plus facile à utiliser car il diffuse mieux et pénètre plus profondément dans le nez. Le spray nasal peut également être utilisé en position assise. Le PVP-I en spray nasal peut atteindre de manière efficace la vaste zone du nasopharynx, même dans la zone la plus éloignée. Dans ce contexte, le spray nasal est préférable que les gouttes nasales pour distribuer le médicament dans les structures les plus profondes ou difficiles à atteindre et dans le nasopharynx.

Au Japon, le spray pour la gorge PVP-I à 0,45% est utilisé depuis longtemps pour prévenir le traitement du rhume et des maux de gorge. Se gargariser avec PVP-I ou pulvériser la gorge avec PVP-I est encouragé et inclus dans leur directive respiratoire nationale [ 9, 10 ].

Encore une fois, le PVP-I est utilisé depuis longtemps comme bain de bouche dans le monde entier (notamment le bain de bouche PVP-I à 1% en Asie) avec une sécurité et une bonne efficacité. PVP-I à 0,5% en goutte nasale ou en spray nasal est proposé dans plusieurs articles scientifiques [ 4, 5, 6, 7 ].

Après avoir obtenu un résultat positif ou significatif (encore non publié) d'un essai clinique sur l'efficacité virucide du PVP-I sur le SRAS-CoV-2 dans le nasopharynx (NCT04549376), je propose un spray oro-nasal à 0,6 % de PVP-I qui peut être utilisé comme mesures de protection. Dans cet essai, parmi 189 patients, le spray nasal PVP-I à 0,6% a montré une meilleure efficacité (environ 81,5%) que les autres  dilutions (spray nasal à 0,4 % et PVP-I à 0,5 %), avec pratiquement aucune irritation des muqueuses.

J'ai proposé (fabriqué et commencé à utiliser) un spray oro-nasal qui peut être utilisé aussi bien dans le nez que dans la gorge. Ce n'est rien d'autre qu'une solution de PVP-I  à 0,6 %, conservée dans un simple vaporisateur nasal. Pour prévenir la transmission du COVID-19 d'un patient à un travailleur de la santé, d'un travailleur de la santé (porteur asymptomatique) à des personnes ordinaires ou d'un patient atteint d'une autre maladie, ce spray oro-nasal sera utile.

Sécurité du spray oro-nasal PVP-I

Les gargarismes oraux PVP-I, les sprays pour la gorge et les sprays nasaux sont actuellement disponibles en vente libre dans de nombreux pays, dont le Japon et le Canada. On sait que la PVP-I à faibles concentrations ne tache pas les dents ni ne provoque d'effets indésirables majeurs. Il est préférable d'éviter le spray oronasal PVP-I chez les patients allergiques à l'iode ou chez ceux qui suivent un traitement à l'iode radioactif ou qui ont un dysfonctionnement thyroïdien. Dans une étude, la PVP-I s'est révélée ciliotoxique à des concentrations de 5 % et 10 %, mais pas à la faible concentration proposée.

L'application topique d'iode (en faible concentration) par voie intranasale pour le traitement de la rhinosinusite chronique récalcitrante a été décrite par l'équipe du St. Paul's Sinus Centre de Vancouver. Ils ont constaté que cela était bénéfique pour la gestion de cette maladie, mais qu'il n'entraînait pas non plus d'effet significatif sur la fonction thyroïdienne, la clairance mucociliaire ou l'olfaction - 4,5.

Dans une étude menée par Gluck et al. trois groupes ont reçu une dispersion liposomale avec PVP-I (2,4,et 0% comme contrôle) en usage unique et répété. L'application du spray liposomal PVP-I sur la muqueuse nasale n'entraîne aucune limitation démontrable de la fonction nasale, ni aucun dommage détectable à l'épithélium cilié multicouche du nez. L'amélioration de divers paramètres de la fonction nasale sous PVP-I liposomale suggère une amélioration de la clairance mucociliaire. L'explication pourrait être l'humidification, l'amélioration du niveau de tensioactif (phospholipide) et/ou une activité mucolytique suffisante de l'iodure en raison de l'application locale des constituants [ 4, 5, 11 ]. Ainsi, le spray oro-nasal à 0,6 % de PVP-I est sans danger pour une utilisation de longue durée. Fig.​ 1,2,3,4 et​ 5.

Fig. 1 - Professionnels de la santé du service ORL et HNS, DMCH tenant le spray oro-nasal PVP-I

 

Figure 2 - Médecins et autres personnels de santé du service ORL & HNS, DMCH tenant le spray oro-nasal PVP-I

 

Figure 3 - Solutions PVP-I préparées pour gargarisme et pulvérisation oro-nasale

 

Figure 4 - Contenants de spray oro-nasal PVP-I

 

Figure 5 - Lors de la visite d'un patient dans l'unité COVID du DMCH

Mon expérience avec le PVP-I à l'ère du COVID-19

Comme beaucoup de médecins et de scientifiques de différentes régions du monde, je crois fermement au PVP-I, qui est un agent virucide éprouvé et fiable. Plus de 50 médecins dévoués et autres travailleurs de la santé de mon réseau ont utilisé ce spray oro-nasal dans le même but, au cours des 5 à 9 derniers mois.

Je l'utilise personnellement dans mon cabinet privé, dans toutes mes opérations chirurgicales, toutes les procédures OPD. Quel que soit le statut COVID-19, le test RT-PCR est positif ou négatif. Tout mon personnel est suffisamment formé pour préparer mes patients ainsi qu'eux-mêmes au PVP-I, soit en se gargarisant/en vaporisant leur gorge et/ou en se vaporisant dans le nez avant de me rendre visite. Depuis mai 2020, j'ai soigné plus de 7.000 patients en OPD et aux urgences, réalisé 501 endoscopies du larynx et du nez (FOL, DNE) et 203 interventions chirurgicales, dont trachéotomie, mastoïdectomie, chirurgie endoscopique des sinus, chirurgie de la base du crâne, biopsie du larynx, amygdalectomie, septoplastie. etc. Il s'agit de chirurgies des voies respiratoires et de plus, la plupart d'entre elles sont des procédures génératrices d'aérosols) [ 12 , 13 , 14 ].

Dans mon cabinet privé, j'ai toujours examiné minutieusement toute la zone qui me concernait (c'est-à-dire la cavité buccale, le nez et les oreilles) sans hésitation, sans compromettre la qualité d'un examen approprié. Mes patients étaient toujours satisfaits et l’observance était extraordinairement bonne, car les examens de la cavité buccale et du nez sont pour la plupart évités à l’ère du COVID-19.

Parmi tous mes patients OPD, plus de 51 personnes ont été diagnostiquées positives au COVID-19 plus tard, car je leur ai conseillé de faire un test RT-PCR après un examen physique et elles ont été testées positives.

Deux de mes patients opérés d'une trachéotomie d'urgence ont été diagnostiqués positifs au COVID-19 un jour plus tard. Trois patients à proximité ainsi que deux accompagnateurs ont été infectés par eux dans la journée suivant leur séjour à l'hôpital (dans une unité non COVID). Ici, je dois mentionner que la trachéotomie est l’une des procédures les plus génératrices d’aérosols, où le risque de transmissibilité du COVID-19 est plus élevé que toute autre intervention chirurgicale. Il est intéressant de noter que parmi douze prestataires de soins de santé différents, notamment des médecins, des infirmiers et des ergothérapeutes, directement impliqués et exposés dans ces deux interventions chirurgicales, aucun d’entre eux n’a été infecté. Il est important de noter que l'approche « POLIDON » a été suivie dans les deux procédures [ 12, 14 ].

Aux fins de l’essai clinique mentionné précédemment, j’ai dû entrer en contact étroit avec des patients atteints du COVID-19 pendant 31 jours, dans l’unité dédiée au COVID-19 du Dhaka Medical College Hospital dans un délai de 45 jours. Lors d'une irrigation ou d'une pulvérisation nasale, les patients toussent plusieurs fois sur moi ou sur les membres de mon équipe. Mais tous les membres de mon équipe et moi-même sommes toujours épargnés par le COVID-19.

Les travailleurs de santé de plusieurs hôpitaux ou instituts de différentes régions du monde utilisent le PVP-I, sous différentes formes, pour se protéger contre le SRAS-CoV-2. Au Bangladesh, les autorités ou les médecins du Dhaka Medical College Hospital, de l'Université médicale Bangabandhu Sheikh Mujib, de l'Institut national d'ORL, de l'hôpital ORL du Bangladesh, de l'hôpital ORL et du cancer de la tête et du cou et la plupart des professionnels de la santé ORL, dentaires ou maxillo-faciaux ont adopté cette politique.

En complément de l'EPI, du masque et du désinfectant pour les mains, l'utilisation du spray oro-nasal PVP-I donne une couche protectrice supplémentaire sur la muqueuse nasale, nasopharyngée, buccale et oropharyngée. De plus, lorsque mon patient se gargarise avec du PVP-I ou pulvérise une solution de PVP-I dans la cavité buccale, la gorge et le nez, tous les SARS-CoV-2 de ces zones sont détruits et absents, au moins pendant un certain temps. Cela réduit la possibilité de transmission du SRAS-CoV-2 par le patient, ce qui m'a rendu plus courageux et plus confiant. Voir les figures ​6,7,8,​9 et​ 10.

Figure 6 - Lors d'une chirurgie de l'oreille (mastoïdectomie) dans l'approche 'POLIDON' (POLIDON = Polythene + Povidone Iodine)

 

Figure 7 - Immédiatement après une trachéotomie d'urgence

 

Figure 8 - Pendant la trachéotomie d'urgence pendant la pandémie de COVID-19 (par l'approche « POLIDON »)

 

Figure 9 - Pendant la chirurgie endoscopique des sinus à l'ère du COVID-19 (approche « POLIDON »)

 

Figure 10 - Utilisation du spray oro-nasal PVP-I (post-exposition)

Les avantages du spray oro-nasal PVP-I en bref

Avantages de 0,6% PVP-I

• Agent virucide efficace contre tous les coronavirus, y compris le SRAS-COV-2.
• Efficace en cas de pré et post exposition.
• Efficace pour les individus en bonne santé (pour la protection) ainsi que pour les patients COVID-19 également (pour la réduction de la charge virale et de la transmissibilité du SRAS-CoV-2 pour les contacts proches/membres de la famille).
• Quasiment aucun effet secondaire (irritation des muqueuses, dysfonctionnement thyroïdien, coloration des dents,).
• Cette concentration minimale de PVP-I (0,6 %) présente le moins de risques de nuire au corps humain (muqueuse nasale ou buccale). Depuis longtemps, une plus grande concentration est utilisée sur les yeux, les oreilles, la muqueuse de la cavité buccale et l'oropharynx.
• Aucune chance de résistance
• Réduit le fardeau de la maladie en minimisant les signes et symptômes, comme la congestion nasale et les maux de gorge.

Avantages du spray oro-nasal

• Récipient unique, double fonction (spray oral/gorge PVP-I ainsi que spray nasal)
• Facile à transporter (dans une poche, un sac à main)
• Facile à utiliser
• Pas besoin de bassine ou d'installation pour se gargariser ou cracher
• Une quantité minimale de solution PVP-I est nécessaire (20 ml de solution peuvent être utilisés pendant 20 à 30 jours pour un utilisateur régulier.)
• Pas cher
• Exposition minimale à l'iode.
• Le récipient peut être réutilisable et rechargeable.

Recommandations

Le spray nasal PVP-I Oro doit être utilisé par les médecins ou autres travailleurs de la santé, les patients atteints de COVID-19 ainsi que par le commun des mortels.

Pour les médecins ou autres travailleurs de la santé (HCW).

• Avant de rendre visite à un patient dans un établissement, quel que soit son statut COVID
• Avant d'examiner la cavité buccale, la gorge ou le nez d'un patient
• Avant toute intervention chirurgicale, notamment chirurgie du nez, de la bouche, de la gorge, des oreilles, de la base du crâne
• Avant de soigner un patient COVID-19 dans une unité/un hôpital dédié au COVID-19
• Suite à une exposition à un patient confirmé ou suspecté de COVID (intentionnelle/accidentelle)

Pour la population

• Avant d'assister à un rassemblement public ou de travailler à l'extérieur de la maison, où il existe un risque d'exposition connue ou inconnue d'un patient atteint du COVID-19/du SRAS-CoV-2.
• Avant le départ et après le retour à la maison et entre 1 ou 2 fois (après la pause thé/déjeuner/dîner).

• Pour les patients COVID-19

  Comme il a le potentiel de réduire la charge virale, il réduira certainement la transmission virale d’un patient à une personne en bonne santé. Encore une fois, cela peut avoir un rôle positif sur le traitement, sur l'indice de mortalité et de morbidité. Pour le prouver, des études complémentaires sont recommandées.

• Comment utiliser?

  2 à 3 pressions dans chaque narine et 1 à 3 pressions dans la gorge (cavité buccale et oropharynx) à 3 ou 4 heures d'intervalle.

• Combien de temps?

  Bien qu'il soit prouvé et établi que l'application à long terme (1 à 2 mois) de cette quantité minimale de PVP-I est tout à fait sûre SPS:refid::bib 2 |bib 3 |bib 4 [2,3,4]. Mais je recommande qu'après une utilisation continue de 1 à 2 semaines, un intervalle d'un jour (congés hebdomadaires) soit accordé.

Conclusion

EPI, masque, désinfection des mains ou vaccins, rien ne s’est encore avéré efficace à 100% pour la prévention du COVID-19. Le spray oro-nasal PVP-I est un outil ou un moyen simple de prévention du COVID-19 et de réduction de la transmissibilité du SRAS-CoV-2. Je recommande ici ce spray oro-nasal, qui doit être utilisé en complément d'un EPI, d'un masque ou d'un vaccin. Toute personne, décideur politique, gouvernement local ou central pourrait adopter ce spray oro-nasal PVP-I sûr, bon marché, facilement disponible et efficace comme bouclier supplémentaire de sa protection contre le COVID-19 et ainsi minimiser le fardeau du COVID.

Remerciements

J'exprime mes sincères remerciements à Brigue. Le général Dr AKM Nasir Uddin (ancien directeur du Dhaka Medical College Hospital), le professeur Shaikh Nurul Fattah Rumi (chef du département d'ORL et de chirurgie cervico-faciale), le professeur Sultana Sahana Banu (chef du département. de virologie), Dr Mala Khan – DG du BRICM, Asso Prof Dr Debesh Chandra Talukder (ORL), Dr Md. Obaidur Rahman (radiologie), Dr Md. Ahsanul Kaiser – boursier postdoctoral du BCSIR (Nano Medicine & Théranostique), Professeur adjoint Dr. Muhammad Shaharior Arafat (ORL), Asst. Prof. Dr Nusrat Sultana Leema (virologie), Dr Joybaer Anam Chowdhury (médecine), Dr Md. Mamunur Rashid Chowdhury (ophtalmologie), Dr Md. Mustafizur Rahman (néphrologie), Dr Md. Kazi Mazharul Islam (général , laparoscopie et chirurgie hépatobiliaire), Dr Md. Jahid Hasan (Médecine) et Mahmudul Hasan Raju du BRICM (responsable scientifique principal) pour leur inspiration, leurs précieux conseils, leur supervision et leur formidable soutien. J'exprime également mes plus sincères remerciements à tous les agents de santé du département d'ORL et de chirurgie cervico-faciale et du département de virologie du DMCH, aux scientifiques et aux autres membres du personnel de l'Institut de référence des mesures chimiques du Bangladesh (BRICM) pour leur aimable soutien et leur participation active pendant le travail de recherche.

Abréviations

PvP-I	Polyvinylpyrrolidone ou povidone iodée
TS	Travailleur de la santé
SRAS-CoV-2	Syndrome respiratoire aigu sévère – Corona Virus-2

Contribution des auteurs

Arefin MK a planifié, conçu l'article ; préparé et révisé le manuscrit et l'a finalement soumis.

Déclarations

Conflit d'intérêt

Il n’y a pas d’intérêt concurrent.

Approbation éthique

N'est pas applicable.

Consentement éclairé

Tous les patients ou leurs accompagnateurs ont donné leur consentement éclairé écrit pour participer volontairement à l'étude, sans aucun préjugé.

Notes de bas de page

Note de l'éditeur

Springer Nature reste neutre en ce qui concerne les revendications juridictionnelles dans les cartes publiées et les affiliations institutionnelles.

Les références

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Source