Pfizer et BioNTech ont annoncé une mise à jour des résultats d'efficacité d'un essai de phase 2/3 évaluant une série de trois doses de 3 microgrammes du vaccin Pfizer-BioNTech Covid-19 chez des enfants âgés de 6 mois à 4 ans, renforçant ainsi les données provisoires d'efficacité du vaccin recueillies en mars et avril 2022.
L'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de ce vaccin a été accordée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour ce groupe d'âge le 17 juin.Le 8 juillet, Pfizer et BioNTech ont soumis des données de sécurité et d'immunogénicité à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour demander une mise à jour de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMC) dans l'Union européenne (UE) afin d'inclure les enfants âgés de 6 mois à 4 ans.
Les sociétés prévoient de soumettre les données d'efficacité actualisées à la FDA, à l'EMA et à d'autres organismes de réglementation du monde entier dans les semaines à venir.
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