Le premier « challenge infectieux humain » pose de lourdes questions éthiques. Piloté par l’Imperial College de Londres et prévu pour démarrer en janvier 2021, l’essai va porter sur des dizaines de personnes en bonne santé qui vont être exposées au coronavirus pour tester l’efficacité d’un vaccin, a annoncé ce mardi 20 octobre le gouvernement anglais comme le rapporte la revue scientifique « Nature ».
Déjà employée pour d’autres maladies, cette méthode n’avait jamais été utilisée dans la riposte à la pandémie de Covid-19, dont la deuxième vague actuelle en Europe provoque le retour au confinement dans certains pays comme l’Irlande, sans assurance qu’un vaccin soit disponible prochainement.
Déjà employée pour d’autres maladies, cette méthode n’avait jamais été utilisée dans la riposte à la pandémie de Covid-19, dont la deuxième vague actuelle en Europe provoque le retour au confinement dans certains pays comme l’Irlande, sans assurance qu’un vaccin soit disponible prochainement.
Des volontaires entre 18 et 30 ans, en bonne santé
La première étape du projet consiste à explorer la faisabilité d’une exposition au SARS-CoV-2 de volontaires de 18 à 30 ans en bonne santé et sans facteurs de risques.
Cette phase initiale vise à déterminer la quantité de virus qui produit des symptômes chez une personne, explique l’Imperial College sur son site internet. Il s’agira ensuite d’étudier « comment les vaccins agissent dans le corps pour stopper ou empêcher le Covid-19, regarder les traitements potentiels et étudier la réponse immunitaire » de l’organisme.
« Notre priorité numéro un est la sécurité des volontaires », a souligné le Dr Chris Chiu, qui conduit ces recherches au département des maladies infectieuses à l’Imperial College, dont l’équipe réalise de telles études sur des virus respiratoires depuis dix ans.
Cette phase initiale vise à déterminer la quantité de virus qui produit des symptômes chez une personne, explique l’Imperial College sur son site internet. Il s’agira ensuite d’étudier « comment les vaccins agissent dans le corps pour stopper ou empêcher le Covid-19, regarder les traitements potentiels et étudier la réponse immunitaire » de l’organisme.
« Notre priorité numéro un est la sécurité des volontaires », a souligné le Dr Chris Chiu, qui conduit ces recherches au département des maladies infectieuses à l’Imperial College, dont l’équipe réalise de telles études sur des virus respiratoires depuis dix ans.
Observation pré et post-infection
Les volontaires seront infectés « par le nez », une « voie naturelle » qu’emprunte le virus, a déclaré sur BBC Radio 4 Peter Openshaw, professeur de médecine expérimentale à la même université, qui codirige les travaux :
« Le grand avantage de ces études sur des volontaires est que nous pouvons regarder chaque volontaire avec beaucoup d’attention, non seulement pendant l’infection mais aussi avant l’infection, et que nous pouvons surveiller ce qui se passe à chaque étape, y compris avant que les symptômes ne se développent. »
Les volontaires devront rester confinés pendant deux semaines et demie, « à la fois pour effectuer les prélèvements et surveiller leur état avec beaucoup de soin et assurer la sécurité du public », a-t-il ajouté.
Une méthode controversée…
Ces recherches permettent de travailler sur un nombre de patients beaucoup plus faible que les essais cliniques pour des vaccins, qui impliquent jusqu’à des milliers de volontaires.
« De petites centaines ou quelques dizaines de volontaires » permettent d’avoir une « idée très nette sur le fait de savoir si un vaccin va fonctionner » et sur « la manière dont il agit », apportant de précieuses informations sur l’évolution de la recherche, a ajouté le professeur Openshaw.
Ces essais « sont éthiques si les risques sont présentés en totalité et s’ils sont raisonnables », renchérit son collègue Julian Savulescu, qui dirige le centre d’éthique pratique de l’université d’Oxford. « Assez optimiste », le scientifique estime que des vaccins seront disponibles en quantité limitée pour les personnes les plus à risque en début d’année prochaine.
Une méthode controversée…
Ces recherches permettent de travailler sur un nombre de patients beaucoup plus faible que les essais cliniques pour des vaccins, qui impliquent jusqu’à des milliers de volontaires.
« De petites centaines ou quelques dizaines de volontaires » permettent d’avoir une « idée très nette sur le fait de savoir si un vaccin va fonctionner » et sur « la manière dont il agit », apportant de précieuses informations sur l’évolution de la recherche, a ajouté le professeur Openshaw.
Ces essais « sont éthiques si les risques sont présentés en totalité et s’ils sont raisonnables », renchérit son collègue Julian Savulescu, qui dirige le centre d’éthique pratique de l’université d’Oxford. « Assez optimiste », le scientifique estime que des vaccins seront disponibles en quantité limitée pour les personnes les plus à risque en début d’année prochaine.
… mais déjà utilisée contre la typhoïde et le choléra
Ce type d’essais, déjà utilisés dans le passé dans la lutte contre des pathologies comme la typhoïde et le choléra, ne va pas sans poser des questions morales.
Ils « doivent être soigneusement conçus pour s’assurer que ceux qui y participent sont pleinement informés des risques » et que ceux-ci « soient réduits au minimum », a réagi Dominic Wilkinson, professeur d’éthique médicale à l’université d’Oxford.
Selon lui, « des centaines de jeunes gens au Royaume-Uni et ailleurs se sont déjà inscrits pour y participer ».
« Les chances pour quelqu’un âgé de 20 ou 30 ans de mourir du Covid-19 sont à peu près les mêmes que le risque annuel d’être tué dans un accident de voiture. »« C’est un risque raisonnable à prendre, particulièrement pour sauver des centaines de milliers de vies. »
Mais plusieurs scientifiques notent aussi les limites des conclusions qui pourraient être tirées d’une telle étude, justement car elle porte sur une population jeune et bien portante et car certains facteurs limitent la comparaison avec une exposition naturelle au virus.
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