L’agence nationale du médicament (ANSM) fait le bilan ce vendredi 2 avril et annonce qu’entre le 19 mars et le 25 mars, on a dénombré en France quatre cas de thrombose après une injection AstraZeneca, et deux décès. L’ANSM insiste toutefois sur la balance bénéfice/risque positive du vaccin dans ce contexte de pandémie de Covid-19.
Trois nouveaux cas de thromboses (caillots) atypiques associés au vaccin contre le Covid-19 d’AstraZeneca, avec deux décès supplémentaires, sont survenus en France entre le 19 et le 25 mars, selon l’Agence du médicament (ANSM).
Douze cas et quatre décès au total
Depuis le début de la vaccination, ce sont douze cas, dont quatre décès au total
de ces thromboses rares qui sont survenus en France, indique vendredi l’ANSM.
Il s’agit de thromboses des grosses veines atypiques par
leur localisation (cérébrale en majorité, mais également digestive),
pouvant être associés à une thrombopénie (déficit en plaquettes
sanguines, N.D.L.R.) ou à des troubles de coagulation
.
L’agence sanitaire, qui avait fait état de ce risque il y a une semaine, confirme à nouveau la survenue, très rare, de ce risque thrombotique
chez des personnes vaccinées par le vaccin AstraZeneca.
L’ANSM met en avant la balance bénéfice/risque
Mais elle rappelle également que l’Agence européenne du médicament (EMA) confirme la balance bénéfice/risque positive de la vaccination avec AstraZeneca dans la prévention du Covid-19.
Ces cas sont survenus dans un délai médian de neuf jours après la vaccination, principalement chez des femmes, sans antécédents communs particuliers identifiés (neuf personnes de moins de 55 ans, trois patients de plus de 55 ans).
L’ANSM recommande aux personnes ayant reçu ce vaccin de
consulter immédiatement un médecin, en cas de symptômes persistants
au-delà de 3 jours, tels qu’un essoufflement, une douleur thoracique,
un gonflement des jambes, une douleur abdominale, des maux de tête
sévères, une vision floue, ou des ecchymoses à distance du site
d’injection
.
Une plainte contre X à Toulouse
La famille d’une femme de 38 ans, décédée d’une thrombose après avoir reçu une première dose du vaccin, a déposé vendredi une plainte contre X auprès du parquet de Toulouse, dans le but d’obtenir une enquête
, a indiqué vendredi son avocat. Le précédent bilan de surveillance faisait état de neuf cas dont deux décès.
Un groupe d’experts a été réuni par l’Agence européenne pour évaluer le mécanisme d’action, les éventuels facteurs de risque sous-jacents et toute donnée supplémentaire pour expliquer de tels cas. Leurs observations seront discutées lors du comité de pharmacovigilance européen à partir de mardi.
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