Les victimes sont deux femmes âgées de 87 et 79 ans ainsi qu'un homme de 68 ans, tous décédés entre le 12 et le 19 novembre dans le sud de l'Italie, selon les médias italiens. La quatrième personne, un homme de 92 ans, est hospitalisé dans un état grave.
"Novartis a été avisé par l'AIFA d'une suspension préventive de deux lots de Fluad en Italie après le signalement de graves effets indésirables consécutifs à la vaccination. Aucune relation de cause avec le vaccin n'a été établie", a indiqué l'entreprise suisse. Un examen des deux lots "a confirmé qu'ils étaient conformes aux normes de production et de qualité", a ajouté Novartis.
Le vaccin est "irremplaçable pour la prévention de la grippe saisonnière"
Des responsables de la santé ont appelé au calme après l'annonce de la suspension de l'utilisation du vaccin. L'association de consommateurs italienne Codacons a demandé au ministère de la Santé de suspendre les campagnes en faveur de la vaccination, mais l'AIFA a insisté sur le fait que les vaccins sont "une ressource précieuse et irremplaçable pour la prévention de la grippe saisonnière". "Nous devons nous assurer que le nombre de personnes qui se font vacciner ne diminue pas. Nous devons avoir confiance dans les vaccins," a déclaré le directeur de l'AIFA, Sergio Pecorelli, ajoutant que "8 000 personnes mouraient de la grippe saisonnière" chaque année.
Les lots suspects ont été produits dans une usine de Novartis située à Sienne, en Toscane. Le groupe suisse a indiqué que le vaccin Fluad était utilisé depuis 1997 et que plus de 65 millions de doses avaient été administrées avec succès à travers le monde depuis cette date, "ce que confirment les données recueillies au cours d'études cliniques concernant plus de 70 000 patients".
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